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Die Lieferung erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden, Arztpraxen, Labore und Kliniken. Privatkunden werden nicht beliefert.

Sterilisationsbeutel 90×230 mm, 200 Stk

Produktinformationen "Sterilisationsbeutel 90×230 mm, 200 Stk"

Sterilisationsbeutel zur Verpackung von Instrumenten vor der Dampfsterilisation.

Ausführung mit integriertem Selbstklebeverschluss.
Kein zusätzliches Siegelgerät erforderlich.

Gefertigt aus medizinischem Papier (70 g/m²) und blau getönter Kunststofffolie (60 μm).
Mit aufgedruckten Prozessindikatoren auf Innen- und Außenseite.

Technische Daten

Produkttyp: Sterilisationsbeutel (selbstklebend)
Maße: 90 × 230 mm
Material: 70 g/m² medizinisches Papier + 60 μm Kunststofffolie
Verschluss: Selbstklebend
Sterilisationsindikator: Innen und außen (Farbwechsel Blau → Dunkelgrau bei Dampfsterilisation)
Versiegelung: Dreifachnaht
Rückverfolgbarkeit: LOT-Nummer aufgedruckt
Normen: ISO 11607-1, EN 868-5
Lagerfähigkeit: Bis zu 3 Jahre ungeöffnet; bis zu 6 Monate nach Sterilisation (unter geeigneten Lagerbedingungen)
Verpackungseinheit: 200 Stück

Zweckbestimmung

Zur Verpackung von Medizinprodukten vor der Dampfsterilisation im Autoklaven.

Anwenderkreis

Zahnärzte und zahnmedizinisches Fachpersonal.

Hinweise

Geeignete Sterilisationsparameter gemäß Herstellerangaben beachten.
Sterilität nur bei unbeschädigter Verpackung gegeben.
Trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Premium Plus International Ltd.
Wang Yip Street West No. 33 
1001 Yuen Long Trading Centre, HONG KONG 
Premium Plus Poland sp. z o.o
ul. Bukowska 27 
62-081 Wysogotowo, Poland 

⚠️ Warn- & Sicherheitshinweis

Produkt: Sterilisationsbeutel 90 × 230 mm – selbstklebend
Anwenderkreis: Zahnärzte, Kieferorthopäden, medizinisches Fachpersonal


🚨 Risiken bei unsachgemäßer Anwendung

  • Überfüllung oder falsches Befüllen → Gefahr von Rissen, Undichtigkeit und unvollständiger Sterilisation

  • Nicht korrekt verschlossener Beutel → Risiko von Kontamination nach dem Sterilisationsprozess

  • Falsche Sterilisationsmethode (z. B. trockene Hitze oder chemische Verfahren) → Materialschäden, unzuverlässige Ergebnisse

  • Überschreiten der Haltbarkeit (länger als 6 Monate nach Sterilisation oder 3 Jahre ungeöffnet) → Verlust des Sterilschutzes

  • Unsachgemäße Lagerung (feucht, warm oder direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt) → Instabilität und Funktionsverlust der Indikatoren


❗ Folgen bei Missachtung

  • Infektions- und Kreuzkontaminationsrisiken für Patienten und Personal

  • Ungültiger Sterilisationsnachweis durch fehlenden oder unklaren Farbwechsel

  • Unsterile oder kontaminierte Instrumente → Gefahr von Behandlungsfehlern

  • Haftungsrisiken bei Nichteinhaltung gesetzlicher Hygienevorgaben


✅ Schritt-für-Schritt Sicherheit

  1. Vor der Anwendung:

    • Nur unbeschädigte Beutel aus der Originalverpackung entnehmen

    • LOT-Nummer dokumentieren zur Rückverfolgbarkeit

  2. Beim Befüllen:

    • Instrumente gründlich reinigen und desinfizieren, bevor sie verpackt werden

    • Keine Überfüllung – Instrumente locker einlegen, Kanten ggf. mit Schutz versehen

    • Selbstklebenden Verschluss vollständig und blasenfrei andrücken

  3. Während der Sterilisation:

    • Ausschließlich für Dampfsterilisation (Autoklav) geeignet

    • Parameter (Zeit, Druck, Temperatur) gemäß Herstellerangaben und Normen beachten

    • Dampfindikatoren kontrollieren (Farbwechsel: Blau → Dunkelgrau)

  4. Nach der Sterilisation:

    • Beutel trocken und unbeschädigt lagern

    • Haltbarkeit beachten: 6 Monate nach Sterilisation


📦 Lagerung & Entsorgung

  • Trocken, kühl, staubfrei und lichtgeschützt lagern

  • Ungeöffnet bis zu 3 Jahre haltbar

  • Beschädigte oder abgelaufene Beutel nicht verwenden

  • Nach Gebrauch im medizinischen Abfall entsorgen


📌 Pflichtangaben

  • „Nur von geschultem Fachpersonal verwenden“

  • „Nur unbeschädigt und gemäß Herstellerhinweisen verwenden“

  • „Sterilisation ausschließlich im Autoklav (Dampfverfahren)“

  • „Normen ISO 11607-1 und EN 868-5 einhalten“