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Die Lieferung erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden, Arztpraxen, Labore und Kliniken. Privatkunden werden nicht beliefert.

Sterilisationsbeutel 57×130 mm, 200 Stk

Produktinformationen "Sterilisationsbeutel 57×130 mm, 200 Stk"

Sterilisationsbeutel zur Verpackung kleiner Instrumente vor der Dampfsterilisation.

Ausführung mit integriertem Selbstklebeverschluss.
Kein zusätzliches Siegelgerät erforderlich.

Gefertigt aus medizinischem Papier (70 g/m²) und blauer Kunststofffolie (60 μm).
Mit Prozessindikatoren auf der Innen- und Außenseite zur Anzeige der Dampfsterilisation.

Technische Daten

Produkttyp: Sterilisationsbeutel (Einweg, selbstklebend)
Maße: 57 × 130 mm
Material: 70 g/m² medizinisches Papier + 60 μm Kunststofffolie
Verschluss: Selbstklebend
Sterilisationsindikator: Innen und außen (Farbwechsel Blau → Dunkelgrau bei Dampfsterilisation)
Versiegelung: Dreifachnaht
Rückverfolgbarkeit: LOT-Nummer aufgedruckt
Normen: ISO 11607-1, EN 868-5
Lagerfähigkeit: Bis zu 3 Jahre ungeöffnet; bis zu 6 Monate nach Sterilisation (unter geeigneten Lagerbedingungen)
Verpackungseinheit: 200 Stück

Zweckbestimmung

Zur Verpackung von Medizinprodukten vor der Dampfsterilisation im Autoklaven.

Anwenderkreis

Zahnärzte und medizinisches Fachpersonal.

Hinweise

Geeignete Sterilisationsparameter gemäß Herstellerangaben beachten.
Sterilität nur bei unbeschädigter Verpackung gegeben.
Trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Premium Plus International Ltd.
Wang Yip Street West No. 33 
1001 Yuen Long Trading Centre, HONG KONG 
Premium Plus Poland sp. z o.o
ul. Bukowska 27 
62-081 Wysogotowo, Poland 

⚠️ Warn- & Sicherheitshinweis

Produkt: Sterilisationsbeutel 57 × 130 mm – selbstklebend
Anwenderkreis: Zahnärzte, Kieferorthopäden, medizinisches Fachpersonal


🚨 Risiken bei unsachgemäßer Anwendung

  • Überfüllung oder falsches Befüllen → Rissbildung, unvollständige Sterilisation

  • Unzureichend verschlossene Beutel → Rekontamination nach Sterilisation

  • Falsche Sterilisationsmethode (z. B. Heißluft statt Autoklav) → Materialschäden, fehlende Sterilität

  • Überschreiten der Haltbarkeit (länger als 6 Monate nach Sterilisation oder 3 Jahre ungeöffnet) → Verlust der Sterilbarriere

  • Unsachgemäße Lagerung (Feuchtigkeit, direkte Sonne, Hitze) → reduzierte Schutzwirkung


❗ Folgen bei Missachtung

  • Infektionsrisiko für Patienten und Praxispersonal

  • Ungültiger Sterilisationsnachweis bei fehlendem oder unklarem Farbwechsel

  • Behandlungsfehler durch Einsatz unsteriler Instrumente

  • Rechtliche Konsequenzen bei Verstößen gegen Hygienerichtlinien


✅ Schritt-für-Schritt Sicherheit

  1. Vor der Anwendung:

    • Nur unbeschädigte Beutel aus der Originalverpackung verwenden

    • LOT-Nummer zur Rückverfolgbarkeit dokumentieren

  2. Beim Befüllen:

    • Gereinigte, desinfizierte Instrumente locker einlegen (nicht überfüllen)

    • Verschluss blasenfrei und fest andrücken

  3. Während der Sterilisation:

    • Nur im Autoklav (Dampfsterilisation) einsetzen

    • Vorgaben zu Temperatur, Druck und Dauer einhalten

    • Farbwechsel der Indikatoren (Blau → Dunkelgrau) prüfen

  4. Nach der Sterilisation:

    • Beutel trocken, unbeschädigt und steril lagern

    • Haltbarkeit: bis zu 6 Monate nach Sterilisation


📦 Lagerung & Entsorgung

  • In Originalverpackung, trocken, staubfrei und lichtgeschützt lagern

  • Ungeöffnet bis zu 3 Jahre haltbar

  • Beschädigte oder abgelaufene Beutel nicht mehr verwenden

  • Nach Gebrauch im medizinischen Abfall entsorgen


📌 Pflichtangaben

  • „Nur durch geschultes Fachpersonal verwenden“

  • „Nur im Autoklav (Dampfsterilisation) verwenden“

  • „Vor jeder Anwendung auf Unversehrtheit prüfen“

  • „Normen ISO 11607-1 & EN 868-5 beachten“