⚠️ Warn- & Sicherheitshinweis

Produkt: Sterilisationsbeutel 190 × 330 mm – selbstklebend
Anwenderkreis: Kieferorthopäden, Zahnärzte, medizinisches Fachpersonal

🚨 Risiken bei unsachgemäßer Anwendung

• Fehlerhaftes Befüllen (Überladung oder scharfe Kanten) → Gefahr von Rissen oder Undichtigkeiten

• Unsachgemäßes Verschließen → unvollständige Sterilisation oder Kontamination nach dem Prozess

• Ungeeignete Lagerung (Feuchtigkeit, direkte Sonne, hohe Temperaturen) → Verlust der Materialintegrität und Funktionsfähigkeit der Indikatoren

• Überschreiten der Haltbarkeit (länger als 6 Monate nach Sterilisation oder 3 Jahre ungeöffnet) → kein sicherer Keimschutz mehr

• Falsche Sterilisationsverfahren (z. B. chemische Verfahren oder trockene Hitze, für die die Beutel nicht ausgelegt sind) → unzuverlässige Ergebnisse

❗ Folgen bei Missachtung

• Erhöhtes Risiko von Infektionen und Kreuzkontamination bei Patienten und Personal

• Ungültiger Sterilisationsnachweis bei fehlendem oder verfälschtem Indikator

• Beschädigte oder unsterile Instrumente → Gefahr von Behandlungsfehlern

• Haftungsrisiken für den Anwender bei Nichteinhaltung gesetzlicher Hygienevorschriften

✅ Schritt-für-Schritt Sicherheit

1. Vor der Anwendung:

   • Nur unbeschädigte Beutel aus Originalverpackung verwenden

   • Chargennummer (LOT) dokumentieren zur Rückverfolgbarkeit

2. Beim Verpacken:

   • Instrumente gründlich reinigen und desinfizieren vor dem Einlegen

   • Beutel nicht überfüllen; Kanten von Instrumenten mit Schutzhüllen versehen

   • Selbstklebenden Verschluss vollständig und blasenfrei andrücken

3. Während der Sterilisation:

   • Nur für Dampfsterilisation (Autoklav) verwenden

   • Sterilisationsparameter (Zeit, Druck, Temperatur) gemäß Hersteller und Normen beachten

   • Farbwechselindikator kontrollieren (Blau → Dunkelgrau)

4. Nach der Sterilisation:

   • Beutel trocken und unbeschädigt entnehmen

   • Lagersystem nutzen, das Sterilgut vor Feuchtigkeit, Licht und mechanischer Belastung schützt

   • Haltbarkeit beachten: max. 6 Monate nach Sterilisation

📦 Lagerung & Entsorgung

• Vor Gebrauch trocken, kühl und lichtgeschützt lagern

• Haltbarkeit: 3 Jahre in Originalverpackung, 6 Monate nach Sterilisation

• Beschädigte oder abgelaufene Beutel nicht verwenden

• Nach Gebrauch im medizinischen Abfall entsorgen

📌 Pflichtangaben

• „Nur von geschultem Fachpersonal anwenden“

• „Nur unbeschädigt und gemäß Herstellerhinweisen verwenden“

• „Einhalten der Normen ISO 11607-1 und EN 868-5 erforderlich“