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Die Lieferung erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden, Arztpraxen, Labore und Kliniken. Privatkunden werden nicht beliefert.

Sterilisationsbeutel 135×260 mm, 200 Stk

Produktinformationen "Sterilisationsbeutel 135×260 mm, 200 Stk"

Sterilisationsbeutel zur Verpackung von Medizinprodukten vor der Dampfsterilisation.

Ausführung mit Selbstklebeverschluss zum manuellen, gleichmäßigen Verschließen ohne separates Siegelgerät.

Die Beutel bestehen aus 70 g/m² medizinischem Papier und einer 60 μm starken, blau getönten Kunststofffolie.
Dampfindikatoren auf der Innen- und Außenseite zeigen durch Farbänderung (Blau → Dunkelgrau) den Kontakt mit dem Sterilisationsmedium an.

Jeder Beutel ist mit einer LOT-Nummer gekennzeichnet.

Technische Daten

Produkttyp: Sterilisationsbeutel (Einweg)
Maße: 135 × 260 mm
Material: 70 g/m² medizinisches Papier + 60 μm Kunststofffolie
Verschluss: Selbstklebend
Indikator: Dampfindikator innen und außen
Versiegelung: Dreifache Klebekante
Normen: ISO 11607-1, EN 868-5
Lagerfähigkeit: 3 Jahre ungeöffnet | bis 6 Monate nach Sterilisation
Farbe: Transparent / blau
Verpackungseinheit: 200 Stück

Zweckbestimmung

Zur Verpackung von aufbereiteten Medizinprodukten vor der Dampfsterilisation.

Anwenderkreis

Zahnärzte, medizinisches Fachpersonal, Labore.

Hinweise

Sterilität nur bei unbeschädigter und korrekt verschlossener Verpackung gegeben.
Lagerung trocken, staubfrei und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt.

Premium Plus International Ltd.
Wang Yip Street West No. 33 
1001 Yuen Long Trading Centre, HONG KONG 
Premium Plus Poland sp. z o.o
ul. Bukowska 27 
62-081 Wysogotowo, Poland 

⚠️ Warn- & Sicherheitshinweis

Produkt: Sterilisationsbeutel 135 × 260 mm – selbstklebend
Anwenderkreis: Kieferorthopäden, Zahnärzte, medizinisches Fachpersonal


🚨 Risiken bei unsachgemäßer Anwendung

  • Überfüllung oder falsches Befüllen → Gefahr von Rissen, Undichtigkeit und unvollständiger Sterilisation

  • Unsaubere oder unvollständige Versiegelung → Risiko der Kontamination nach dem Prozess

  • Falsche Sterilisationsmethode (z. B. trockene Hitze oder chemische Verfahren) → Materialschäden und unzuverlässige Ergebnisse

  • Nichtbeachtung der Haltbarkeit (länger als 6 Monate nach Sterilisation oder 3 Jahre ungeöffnet) → kein sicherer Keimschutz mehr

  • Unsachgemäße Lagerung (Feuchtigkeit, Sonneneinstrahlung, Hitze) → Verlust der Stabilität oder Funktionsfähigkeit der Indikatoren


❗ Folgen bei Missachtung

  • Erhöhtes Risiko von Infektionen und Kreuzkontaminationen

  • Ungültiger Sterilisationsnachweis bei fehlendem oder unklarem Farbwechsel

  • Verunreinigte oder unsterile Instrumente → Gefahr von Behandlungsfehlern

  • Haftungsrisiken für den Anwender bei Nichteinhaltung von Hygienestandards


✅ Schritt-für-Schritt Sicherheit

  1. Vor der Anwendung:

    • Nur unbeschädigte, saubere Beutel aus der Originalverpackung verwenden

    • LOT-Nummer zur Rückverfolgbarkeit dokumentieren

  2. Beim Befüllen:

    • Instrumente zuvor gründlich reinigen und desinfizieren

    • Keine Überladung – Instrumente locker einlegen, Kanten ggf. abdecken

    • Selbstklebenden Verschluss gleichmäßig und blasenfrei andrücken

  3. Sterilisationsprozess:

    • Nur für Dampfsterilisation (Autoklav) geeignet

    • Parameter (Zeit, Temperatur, Druck) gemäß Hersteller und Normen einhalten

    • Farbwechsel der Indikatoren (Blau → Dunkelgrau) nach Prozess prüfen

  4. Nach der Sterilisation:

    • Beutel nur trocken und unbeschädigt lagern

    • Haltbarkeit beachten: 6 Monate nach Sterilisation


📦 Lagerung & Entsorgung

  • Ungeöffnet bis zu 3 Jahre lagerfähig (trocken, kühl, lichtgeschützt)

  • Beschädigte oder abgelaufene Beutel nicht mehr verwenden

  • Nach Gebrauch im medizinischen Abfall entsorgen


📌 Pflichtangaben

  • „Nur von geschultem Fachpersonal anwenden“

  • „Nur unbeschädigt und gemäß Herstellerhinweisen verwenden“

  • „Sterilisation ausschließlich im Autoklav (Dampfverfahren)“

  • „Normen ISO 11607-1 und EN 868-5 sind einzuhalten“