⚠️ Warn- & Sicherheitshinweis
Produkt: E32 Handfeilen NiTi (K-Files für manuelle Wurzelkanalaufbereitung)
Anwenderkreis: Zahnärzte, Endodontie-Spezialisten, Kieferorthopäden
🚨 Risiken bei unsachgemäßer Anwendung
Übermäßige Krafteinwirkung → erhöhtes Risiko von Instrumentenbruch oder Kanalperforation
Unzureichende Spülung oder Gleitmittel → erhöhte Reibung, Materialermüdung und eingeschränkte Schneidleistung
Mehrfachverwendung über die empfohlene Einsatzdauer hinaus → Risiko von Materialermüdung, Bruch oder Infektionsübertragung
Fehlende Sterilisation vor Anwendung → Gefahr von Kreuzkontamination
Unsachgemäße Aufbewahrung → Korrosion oder Verformung der Feilen
❗ Folgen bei Missachtung
Instrumentenfraktur im Wurzelkanal → erschwerte Entfernung, zusätzliche Eingriffe oder Misserfolg der Behandlung
Infektionsrisiko für Patienten bei unzureichender Sterilisation oder Mehrfachnutzung
Perforation und Schädigung der Wurzelkanalstruktur → Gefahr von Zahnverlust
Haftungsrisiken für den Behandler bei fehlerhafter Anwendung
✅ Schritt-für-Schritt Sicherheit
Vor der Anwendung:
Nur durch geschultes Fachpersonal einsetzen
Feilen auf Unversehrtheit, Korrosion oder Deformation prüfen
Vor Erstgebrauch sterilisieren (Autoklav, max. 134 °C)
Während der Behandlung:
Mit sanftem, kontrolliertem Druck arbeiten
Immer mit Spülung und ggf. Gleitmittel arbeiten
Feile niemals erzwingen oder verklemmen lassen
Größenabfolge und Längen entsprechend dem klinischen Fall einhalten
Nach der Anwendung:
Gründlich reinigen und sterilisieren, falls Mehrfacheinsatz vorgesehen ist
Bei Anzeichen von Verschleiß, Biegung oder Brüchigkeit sofort entsorgen
Hygienerichtlinien und DIN EN ISO 3630-1 beachten
📦 Lagerung & Entsorgung
In Originalverpackung, trocken und staubfrei aufbewahren
Vor Feuchtigkeit, Chemikalien und direkter Sonneneinstrahlung schützen
Abgenutzte oder beschädigte Feilen sofort entsorgen – nicht weiterverwenden
📌 Pflichtangaben
„Nur für zahnmedizinische Fachanwendung“
„Vor jeder Anwendung auf Unversehrtheit prüfen“
„Vor Erstgebrauch sterilisieren (Autoklav bis 134 °C)“
„Bei Anzeichen von Verschleiß oder nach mehrfacher Nutzung entsorgen“
