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Produktinformationen "Atua Mini Brackets (1KIT)"
Die Atua Mini Metall-Brackets sind Medizinprodukte zur Anwendung in der Kieferorthopädie. Sie werden im Rahmen einer festsitzenden Apparatur auf Zähnen befestigt und dienen der Übertragung mechanischer Kräfte zur Zahnbewegung.
Die Brackets bestehen aus Edelstahl 17-4PH und werden im Metal Injection Molding (MIM) Verfahren hergestellt. Die Slotgeometrie wird mittels CNC-Fertigung ausgearbeitet.
Die Bracketbasis ist rhombusförmig gestaltet und verfügt über eine zentrale Ritzlinie zur Orientierung bei der Positionierung. Eine Farb- und Nummerncodierung dient der Identifikation während der Behandlung. Die Farbmarkierung ist temporär.
Das Produkt ist für die Verwendung bei einem Patienten vorgesehen.
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch qualifiziertes zahnmedizinisches Fachpersonal.
Produkteigenschaften
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Kieferorthopädisches Metallbracket
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Material: Edelstahl 17-4PH
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Herstellungsverfahren: Metal Injection Molding (MIM)
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CNC-gefertigte Slotgeometrie
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Rhombusförmige Basis mit zentraler Markierung
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Farb- und Nummerncodierung
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Temporäre Farbkennzeichnung
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Einpatientenprodukt
Zweckbestimmung
Die Atua Mini Metall-Brackets sind zur Verwendung in der kieferorthopädischen Behandlung vorgesehen. Sie dienen der kontrollierten Zahnbewegung im Rahmen einer festsitzenden Apparatur.
Anwenderkreis
Zahnärzte und Fachzahnärzte für Kieferorthopädie.
Anwendungsbereich
Zur Anwendung in Zahnarztpraxen und kieferorthopädischen Fachpraxen.
Kontraindikationen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber Edelstahl oder dessen Bestandteilen.
Warnhinweise
Vor der Anwendung ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers zu beachten.
Das Produkt ist ausschließlich für den vorgesehenen Zweck zu verwenden.
Klassifizierung
Medizinprodukt gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
Risikoklasse gemäß Herstellerangabe.
⚠️ Warn- und Sicherheitshinweis
Hinweis:
Dieses Produkt ist ein medizinisches Hilfsmittel und darf ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal (z. B. Kieferorthopäden oder entsprechend geschultem zahnärztlichen Personal) angewendet werden.
🔐 Sicherheitshinweise für kieferorthopädische Brackets
Zur sicheren und erfolgreichen Anwendung kieferorthopädischer Brackets beachten Sie bitte folgende Hinweise:
Regelmäßige Kontrolltermine
Patienten sollten regelmäßig zur Kontrolle einbestellt werden, um den Behandlungsverlauf zu überwachen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen.Sorgfältige Mundhygiene
Eine gründliche Reinigung der Brackets und Zähne ist entscheidend. Empfohlen werden weiche Zahnbürsten, Interdentalbürsten und spezielle Zahnseide für schwer zugängliche Bereiche.Vermeidung schädlicher Nahrungsmittel
Patienten sollten auf harte oder klebrige Lebensmittel wie Nüsse, Karamell oder Bonbons verzichten, da diese Brackets beschädigen oder lösen können.Normale Reaktionen & Schmerzlinderung
Leichte Beschwerden nach dem Einsetzen oder Justieren der Brackets sind normal. Bei anhaltenden oder starken Schmerzen ist eine Rücksprache mit dem Kieferorthopäden erforderlich.Schutz bei sportlicher Aktivität
Beim Sport, insbesondere bei Kontakt- oder Mannschaftssportarten, wird das Tragen eines individuell angepassten Mundschutzes dringend empfohlen.Frühzeitiges Melden von Problemen
Patienten müssen ihren Kieferorthopäden umgehend informieren, wenn Brackets gelockert, verschoben oder beschädigt sind.
Bitte beachten Sie diese Hinweise sorgfältig, um die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten und das bestmögliche Behandlungsergebnis zu erzielen.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihr behandelndes Fachpersonal.
Dokumente
IMD Sicherheitsdatenblatt – Edelstahl 304 für Dentalprodukte und Orthodontie