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Die Lieferung erfolgt ausschließlich an gewerbliche Kunden, Arztpraxen, Labore und Kliniken. Privatkunden werden nicht beliefert.

Atua Mini Brackets (1KIT)

Produktinformationen "Atua Mini Brackets (1KIT)"

Die Atua Mini Metall-Brackets sind Medizinprodukte zur Anwendung in der Kieferorthopädie. Sie werden im Rahmen einer festsitzenden Apparatur auf Zähnen befestigt und dienen der Übertragung mechanischer Kräfte zur Zahnbewegung.

Die Brackets bestehen aus Edelstahl 17-4PH und werden im Metal Injection Molding (MIM) Verfahren hergestellt. Die Slotgeometrie wird mittels CNC-Fertigung ausgearbeitet.

Die Bracketbasis ist rhombusförmig gestaltet und verfügt über eine zentrale Ritzlinie zur Orientierung bei der Positionierung. Eine Farb- und Nummerncodierung dient der Identifikation während der Behandlung. Die Farbmarkierung ist temporär.

Das Produkt ist für die Verwendung bei einem Patienten vorgesehen.

Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch qualifiziertes zahnmedizinisches Fachpersonal.


Produkteigenschaften

  • Kieferorthopädisches Metallbracket

  • Material: Edelstahl 17-4PH

  • Herstellungsverfahren: Metal Injection Molding (MIM)

  • CNC-gefertigte Slotgeometrie

  • Rhombusförmige Basis mit zentraler Markierung

  • Farb- und Nummerncodierung

  • Temporäre Farbkennzeichnung

  • Einpatientenprodukt


Zweckbestimmung

Die Atua Mini Metall-Brackets sind zur Verwendung in der kieferorthopädischen Behandlung vorgesehen. Sie dienen der kontrollierten Zahnbewegung im Rahmen einer festsitzenden Apparatur.


Anwenderkreis

Zahnärzte und Fachzahnärzte für Kieferorthopädie.


Anwendungsbereich

Zur Anwendung in Zahnarztpraxen und kieferorthopädischen Fachpraxen.


Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber Edelstahl oder dessen Bestandteilen.


Warnhinweise

Vor der Anwendung ist die Gebrauchsanweisung des Herstellers zu beachten.
Das Produkt ist ausschließlich für den vorgesehenen Zweck zu verwenden.


Klassifizierung

Medizinprodukt gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).
Risikoklasse gemäß Herstellerangabe.

Innovative Material and Devices, Inc.
Yanxin Rd 345 
214174 Jiangsu, P.R. China 
Lotus NL B.V.
Kon. Julianalaan 10 
2595 AA Den Haag, Niederlande 

⚠️ Warn- und Sicherheitshinweis

Hinweis:
Dieses Produkt ist ein medizinisches Hilfsmittel und darf ausschließlich von qualifiziertem Fachpersonal (z. B. Kieferorthopäden oder entsprechend geschultem zahnärztlichen Personal) angewendet werden.


🔐 Sicherheitshinweise für kieferorthopädische Brackets

Zur sicheren und erfolgreichen Anwendung kieferorthopädischer Brackets beachten Sie bitte folgende Hinweise:

  1. Regelmäßige Kontrolltermine
    Patienten sollten regelmäßig zur Kontrolle einbestellt werden, um den Behandlungsverlauf zu überwachen und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen.

  2. Sorgfältige Mundhygiene
    Eine gründliche Reinigung der Brackets und Zähne ist entscheidend. Empfohlen werden weiche Zahnbürsten, Interdentalbürsten und spezielle Zahnseide für schwer zugängliche Bereiche.

  3. Vermeidung schädlicher Nahrungsmittel
    Patienten sollten auf harte oder klebrige Lebensmittel wie Nüsse, Karamell oder Bonbons verzichten, da diese Brackets beschädigen oder lösen können.

  4. Normale Reaktionen & Schmerzlinderung
    Leichte Beschwerden nach dem Einsetzen oder Justieren der Brackets sind normal. Bei anhaltenden oder starken Schmerzen ist eine Rücksprache mit dem Kieferorthopäden erforderlich.

  5. Schutz bei sportlicher Aktivität
    Beim Sport, insbesondere bei Kontakt- oder Mannschaftssportarten, wird das Tragen eines individuell angepassten Mundschutzes dringend empfohlen.

  6. Frühzeitiges Melden von Problemen
    Patienten müssen ihren Kieferorthopäden umgehend informieren, wenn Brackets gelockert, verschoben oder beschädigt sind.


Bitte beachten Sie diese Hinweise sorgfältig, um die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten und das bestmögliche Behandlungsergebnis zu erzielen.

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihr behandelndes Fachpersonal.

Dokumente

IMD Sicherheitsdatenblatt – Edelstahl 304 für Dentalprodukte und Orthodontie